Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 712/2012. Titolare AIC: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Medicinale: AMOBRONC «7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 025776030 Tipologia della variazione: A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del Prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (Savio Industrial S.r.l.). Codice pratica: N1A/2018/1438. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Giorgio Rende TV18ADD11263