Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: O.P. Pharma SRL Specialita' Medicinale: TRAULEN 4% gel AIC n. 033420050 - Codice Pratica: N1A/2018/1803 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Unique Chemicals: da R1-CEP 1997-041-REV 04 a R1-CEP 1997-041-REV 05. Specialita' Medicinale: TOFENAL 4% gel AIC n. 040957019 - Codice Pratica: N1A/2018/1809 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Unique Chemicals: da R1-CEP 1997-041-REV 04 a R1-CEP 1997-041-REV 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Osvaldo Ponchiroli TX19ADD185