Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. Titolare: GESTIPHARM S.r.l. Medicinale: CEFTAGES Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC 035921 Codice Pratica NIA/2018/1725 Tipologia variazione: Grouping di n° 2 variazioni tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a.2 - Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato FRESENIUS KABI IPSUM Srl Cernusco sul Naviglio (MI) da: R0-CEP 2010-232-REV 02 a: R1-CEP 2010-232-REV 01 Codice Pratica NIA/2018/1722 Tipologia variazione: Grouping di n° 2 variazioni tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a.2 - Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato MOEHS CATALANA SL Barcelona - Spain da: R1-CEP 1996-020-REV 05 a: R1-CEP 1996-020-REV 07 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Gennaro Peluso TX19ADD208