Estratto  comunicazione  notifica  regolare  AIFA  PPA/P/136570   del
                             11.12.2018 
 

  Medicinale: GLOSID  90mg/ml  sciroppo  -  flacone  da  200  ml  AIC
037947037; 
  GLOSID 2,7 G  granulato  per  soluzione  orale  -  30  bustine  AIC
037947013. 
  Codice Pratica: N1B/2018/6231 
  Tipologia variazione: Modifica Stampati  ai  sensi  art.  78  e  79
D.Lgs. 219/2006 
  Modifica  Apportata:   Modifica   delle   Etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  A partire dalla data di pubblicazione in GURI della variazione,  il
Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione   in   commercio   deve
apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla  medesima  data,  le
modifiche devono essere apportate  anche  al  Foglio  Illustrativo  e
all'etichettatura. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione in GURI, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla  stessa
data di pubblicazione nella GURI,  che  non  riportino  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Antonio Scala 

 
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