Estratto comunicazione notifica regolare AIFA PPA/P/136570 del 11.12.2018 Medicinale: GLOSID 90mg/ml sciroppo - flacone da 200 ml AIC 037947037; GLOSID 2,7 G granulato per soluzione orale - 30 bustine AIC 037947013. Codice Pratica: N1B/2018/6231 Tipologia variazione: Modifica Stampati ai sensi art. 78 e 79 D.Lgs. 219/2006 Modifica Apportata: Modifica delle Etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) A partire dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione in GURI, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella GURI, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Antonio Scala TX19ADD217