Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l.; 
  Medicinale: FLONTALEXIN - A.I.C. n. 026663 - tutte le confezioni  -
codice pratica: N1A/2019/189; 
  Var. Grouping tipo IA: IA-B.III.1.a.2 (x 2): certificato aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. «Dr Reddy's Laboratories
LTD». 
  Medicinale: LENOTAC - A.I.C. n. 038356  -  tutte  le  confezioni  -
codice pratica: N1A/2019/146; 
  Var. IAIN-A.5.a: modifica del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito da «S.p.A. Italiana Laboratori  Bouty»  a  «IBSA  Farmaceutici
Italia S.r.l.». 
  Medicinale VASTICOR - A.I.C. n. 038066  -  tutte  le  confezioni  -
codice pratica: N1A/2019/118; 
  Var.  IA-B.III.1.a.2:  certificato  aggiornato  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato. «TEVA Pharmaceutical Industries LTD». 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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