SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma
Codice Fiscale: 07599831000

(GU Parte Seconda n.45 del 16-4-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: RABEX 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
041970 
  Codice pratica: N1B/2019/230 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di   quattro   variazioni   -
B.II.b.1.e tipo IB,  B.II.b.1.b  tipo  IAin,  B.II.b.1.a  tipo  IAin,
B.II.b.2.c.2 tipo IAin. 
  Tipo  di   modifica:   Aggiunta   dell'officina   LACHIFARMA   Srl,
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, per  tutte  le  fasi  del
processo produttivo. 
  Specialita' medicinale: MESAFLOR 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate-  AIC
033081 
  Codice pratica: N1A/2019/62 - Tipologia di variazione: C.I.8 - Tipo
IAin 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX19ADD4366
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.