Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: MYCOSTATIN 100000 UI/ML sospensione orale - flacone 100 ml - AIC n. 010058030 Codice pratica N1A/2018/1832 - Variazione Tipo IAin (C.I.8.a): introduzione del PSFM. Codice pratica N1B/2019/57 - Variazione Tipo IB (B.III.1.a.2): Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. per il principio attivo nistatina: da R1-CEP 1999-099-Rev 04 a Rev. 05. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Cristina Del Corno TX19ADD4373