Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano), codice fiscale e partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM. 
  20 compresse gastroresistenti A.I.C. n. 005647033. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2019/643. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato:  per  il  principio  attivo  (Biotin).
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(DSM Nutritional Products Ltd., Switzerland; R1-CEP 2001-405-Rev 01). 
  IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato:  per  il  principio  attivo  (Biotin).
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(DSM Nutritional Products Ltd., Switzerland; R1-CEP 2001-405-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD7004