Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: N1A/2018/1189 Titolare AIC: Baxalta Innovations GMBH - Industriestrasse 67, A - 1221 Vienna. Specialita' medicinale: FEIBA - 500 U.F./20 ml; 1000 U.F./20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - AIC n. 024744. Tipologia variazione: variazione singola tipo IAIN - C.I.11.a - Attuazione della o delle modifiche di testo approvate dall'autorita' competente - aggiornamento del questionario allegato al Risk Management Plan approvato (versione 9.0). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX19ADD7017