Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione AIFA n. a) 397 b) 399 c) 400 d) 402 e) 406 del 05/06/2019 Specialita' medicinale: a) DENIBAN "50 mg compresse" 12 compresse - AIC 046352011 b) ANANASE "40 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC 044452011 c) BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse - AIC 042830012 d) NORLEVO "1,5 mg compresse" 1 compressa - AIC 042936017 e) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 041894027 Variazione approvata: a) Aggiunta di un produttore: Sofarimex - Industria Quimica e Farmacêutica, S.A, Av. das Industrias - Alto do Colaride, Agualva, 2735-213 Cacem, Portogallo b) Modifica del nome del titolare AIC in: BGP Products, Unipessoal Lda., Av. D. João II, Edificio Atlantis, n. 44C, 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisbona, Portogallo c) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in: BGP Products Operations, S.L., C/General Aranaz, 86, 28027, Madrid, Spagna d) Variazione dell'indirizzo del produttore della specialita' medicinale estera in: DELPHARM LILLE S.A.S., Parc d'Activites Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers, CS 50070, 59452 Lys Lez Lannoy, Francia e) Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in: VEDIM Sp. z o.o., ul. Z. Herberta 8, 00-380 Warszawa, Polonia I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Bertrand Michel TX19ADD7026