Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IBUPROFENE PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -
039371. 
  Codice Pratica: C1A/2019/1076 
  Procedura Europea: MRP n.DE/H/1381/IA/022/G 
  Medicinale: IBUPROFENE FARMAPRO 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -
039339 
  Codice Pratica: C1A/2019/1096 
  Procedura Europea: MRP n.DE/H/1382/IA/023/G 
  Grouping of Variations, n.1 Tipo IA categoria  B.III.1.a)2.  +  n.1
Tipo IAIN  categoria  B.III.1.a)3.  per  aggiornamento  del  CEP  del
principio attivo "ibuprofene" per il produttore gia'  approvato  BASF
SE - Germany da: R1-CEP 2000-087-Rev 02 a: R1-CEP 2000-087-Rev 03,  e
introduzione di un nuovo CEP del principio attivo "ibuprofene" per un
nuovo produttore SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO.,  Ltd.  -  China:
R1-CEP  2004-023-Rev  04.  I  lotti  gia'  prodotti  possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD7028