Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: LATTULOSIO PHARMENTIS 667 mg/ml Sciroppo, flacone 200 ml - AIC n.033239_017 Codice Pratica: N1A/2019/294 Grouping of variations: n.2 variazioni di Tipo IA categoria B.III.1.a)2 consistenti nell'aggiornamento del CEP per il principio attivo "Lactulose liquid" da parte del produttore FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. da: R1-CEP 2002-097-Rev 00 a: R1-CEP 2002-097-Rev 01 e da: R1-CEP 2002-097-Rev 01 a: R1-CEP 2002-097-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD7029