Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH Specialita' medicinale: RAMIPRIL E AMLODIPINA ARISTO Codice farmaco: 045606 Codice pratica: C1B/2019/879 (Procedura n. SE/H/1340/001-005/IB/021) Tipologia variazione: variazione di tipo IB n. A.2 b: Modifiche nella denominazione del medicinale, per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale (da "Ramipril e Amlodipina Aristo" a "Bisar"). Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Mariagrazia Basile TX19ADD7059