Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Codice Pratica N1A/2019/374 Medicinale: VALEXIME Numero A.I.C. e confezioni: 035824, in tutte le confezioni e presentazioni Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. Codice Pratica N1A/2019/343 Medicinale: TUCLOR Numero A.I.C. e confezione 035005014 - "800 mg compresse" 35 compresse Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. Codice Pratica N1A/2019/551 Medicinale: IRBEDIUR Numero AIC e confezioni: AIC n.043503, in tutte le confezioni e presentazioni Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito, applicazione del bollino ottico, LA.FA.RE. S.r.l. - Ercolano (NA). I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX19ADD7075