Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: INTERFOS - A.I.C. n 042195026 - 3 G - 2 bustine - granulato per soluzione orale Codice Pratica: N1B/2019/571 Tipologia variazione: Modifica "Grouping Variations IB -., B.II.b.1.e, B.II.b.1.b, B.II.b.1.a., B.II.b.2.c , Tipo di Modifica: Aggiunta di un sito di fabbricazione per il prodotto finito, sito di fabbricazione per la produzione del prodotto finito, sito per le analisi CQ, sito di confezionamento primario e secondario e sito per il rilascio del lotto. Modifica apportata: Aggiunta di LA: FA. RE. S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA) come sito alternativo di fabbricazione per la produzione del prodotto finito, sito per le analisi CQ, sito di confezionamento primario e secondario e sito per il rilascio del lotto I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Antonio Scala TX19ADD7094