Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 mg/ml gocce orali, soluzione Confezione e Numero di A.I.C.: 20 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 15 ml - AIC n. 042651012 Codice pratica N1A/2018/234 - Tipo IA n. B.II.b.4 b) Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. Aggiunta di una dimensione di lotto sino a 10 volte inferiore rispetto a quanto attualmente autorizzato - Kg 5.750 (4.500). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD7116