Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: POTASSIO CANRENOATO SANDOZ, 100 mg compresse rivestite con film, AIC n. 035556012, confezione: 20 compresse, titolare AIC: Sandoz S.p.A., codice pratica: N1A/2019/438, Var. Tipo IA: B.II.b.2.a) Sostituzione del sito Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Nembro (BG) con il sito Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.- Brembate (BG) come sito responsabile del controllo dei lotti di prodotto finito. Medicinale: INDAPAMIDE SANDOZ, 2.5 mg compresse rivestite, AIC n. 033832015,confezione:30 compresse, titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1A/2019/465, Grouping Var. Tipo IA - 1x B.III.1.a.1, 6x B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP del fabbricante gia' approvato Laboratori Alchemia Srl per la sostanza attiva Indapamide (da DMF a R1-CEP 1997-109-Rev 04). I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: NITROGLICERINA SANDOZ, cerotti transdermici, AIC n. 042215, confezioni: tutte, titolare AIC: Sandoz S.p.A., codice pratica: N1A/2019/436, Var. Tipo IAIN: A.5.a Cambio nome di uno dei siti autorizzati per la produzione e il rilascio dei lotti del prodotto finito, da S.p.A ITALIANA LABORATORI BOUTY ad IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL.. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, entro non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX19ADD7121