Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: DOLHEXAL, 1% gel tubo da 50g; AIC n. 039446012, titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1B/2019/724, Grouping Tipo IB: 4x IB foreseen n.B.II.b.3.a) Modifiche minori di processo + 1xIB CMDh Art.5 n.B.II.b.5.z modifica minore metodo analitico omogeneita' +1xIB n.B.II.f.1.d) modifica condizioni conservazione +1xIB n.B.II.f.1.b)2 introduzione validita' dopo prima apertura. I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX19ADD9311