Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2019/2566 N. di Procedura Europea: DE/H/0299/001,003/IA/094 Medicinale: XYZAL 0,5 mg/ml soluzione orale, 5 mg compresse rivestite con film. Confezioni: A.I.C. n. 035666015-027-039-041-054-066-078-080-092-104-116-128-130-142-155-167 -179-229-231-243, 035666217. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano Tipologia variazione: tipo IAIN (B.II.b.2.c.1). Tipo di Modifica: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito - Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti - Esclusi il controllo dei lotti/le prove; Modifica Apportata: sostituzione di Movianto Polska Sp. z o.o, ul. Artura i Franciszka Radziwiłłow 5, 05-850 Ożarow Mazowiecki, Polonia con Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarow Mazowiecki, Polonia come sito di importazione e rilascio per la Polonia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Claudia Ghislieri TX19ADD10960