Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: VEPESID 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 024639039- "50  mg  capsule  molli"  20
capsule; 024639041- "100 mg capsule molli" 10 capsule 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica n.: C1A/2019/2635 
  "Single variation" di tipo IAIN n. C.I.8 a):  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano:  introduzione  di  un  PSMF  che  descrive   il   Sistema   di
farmacovigilanza di CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, a  seguito  di  un
trasferimento  di  titolarita'  da  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l.   a
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX19ADD11002