Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: VEPESID Numeri A.I.C. e confezioni: 024639039- "50 mg capsule molli" 20 capsule; 024639041- "100 mg capsule molli" 10 capsule Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH - Ziegelhof 24, 17489 Greifswald - Germania Codice pratica n.: C1A/2019/2635 "Single variation" di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, a seguito di un trasferimento di titolarita' da Bristol-Myers Squibb S.r.l. a CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX19ADD11002