S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.120 del 12-10-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: MEPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco:  A.I.C.
043472. 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2019/1302 
  Variazione tipo IA. Modifiche amministrative. A.7 Soppressione  del
sito di un fabbricante per un principio attivo (S.I.M.S. S.R.L). 
  Codice pratica: N1A/2019/1318 
  Variazione di tipo IA: B.III.1 presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.  a)  2.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato  (No.  R1-CEP
2004-205-Rev 02 - Holder: MOHES IBERICA S.L.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX19ADD11007
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.