GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.120 del 12-10-2019)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione CIP a) N° 654 e b) N°  673  del  28  Agosto
2019 
  Medicinale: a) «ZIRTEC "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  20
compresse» AIC: 043707025; 
  b) «MOVICOL "13,8g, polvere per soluzione orale" 20  bustine»  AIC:
043382011. 
  Variazione  approvata:  variazione  dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero:
a) da "Vedim  Sp.z.o.o.  -  Ul.  Kruczkowskiego,  8  -  PL  -  00-380
Warszawa" a "Vedim Sp.z.o.o. - Ul. Z. Herberta, 8 - 00-380 Warszawa";
e b) da "NORGINE B.V. - Hogehilweg 7 -  1101CA  Amsterdam  Zo  (Paesi
Bassi)"  a  "NORGINE  B.V.  -  Antonio  Vivaldistraat  150  -  1083HP
Amsterdam (Paesi Bassi)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
TX19ADD11019
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.