GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.120 del 12-10-2019)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione N° 644 del 28 Agosto 2019 
  Medicinale:  «IMODIUM  "2mg  capsule  rigide"   8   capsule»   AIC:
044535019; 
  Estratto Determinazione N° 645 del 28 Agosto 2019 
  Medicinale:  «STILNOX  "10mg  compresse  rivestite  con  film"   30
compresse» AIC: 044138055; 
  Estratto Determinazione N° 646 del 28 Agosto 2019 
  Medicinale: «TOBRADEX  "0,3%+0,1%  collirio,  sospensione"  flacone
contagocce 5ml» AIC: 043318029; 
  Medicinale: «TOBRADEX  "0,3%+0,1%  collirio,  sospensione"  flacone
contagocce 5ml» AIC: 043318031; 
  Medicinale: «TOBRADEX  "0,3%+0,1%  collirio,  sospensione"  flacone
contagocce 5ml» AIC: 043318017; 
  Medicinale: «TOBRADEX  "0,3%+0,1%  collirio,  sospensione"  flacone
contagocce 5ml» AIC: 043318070; 
  Estratto Determinazione N° 648 del 28 Agosto 2019 
  Medicinale: «TOBRAL "0,3% collirio, soluzione"  flacone  contagocce
5ml» AIC: 043316013; 
  Medicinale: «TOBRAL "0,3% collirio, soluzione"  flacone  contagocce
5ml» AIC: 043316049; 
  Medicinale: «TOBRAL "0,3% collirio, soluzione"  flacone  contagocce
5ml» AIC: 043316037; 
  Estratto Determinazione N° 651 del 28 Agosto 2019 
  Medicinale: «AUGMENTIN "875mg/125mg compresse rivestite  con  film"
12 compresse» AIC: 043388026; 
  Estratto Determinazione N° 664 del 28 Agosto 2019 
  Medicinale: «YASMIN "0,03mg/3mg compresse rivestite  con  film"  21
compresse in PVC/AL» AIC: 043952023. 
  Variazione   approvata:   variazione    della    ragione    sociale
dell'officina di confezionamento secondario:  da  "S.C.F.  S.n.c."  a
"S.C.F. S.r.l.". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
TX19ADD11026
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