Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2019/1291 Medicinale: EUKINOFT 3 mg/ml collirio, soluzione. Confezioni: 10 monodose da 0,5 ml AIC n. 039435019; flacone da 5 ml AIC n. 039435021 Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: Grouping variation di n.1 Variazione tipo IA - B.III.1.a).2 e n.1 Variazione tipo IA - B.III.1.a).3 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2000-106-Rev 06) per una sostanza attiva (Ofloxacina): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Sun Pharmaceutical Industries Ltd). Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2000-134-Rev 04) per una sostanza attiva (Ofloxacina): Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Quimica Sintetica S.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and Managing Director Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX19ADD11031