Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BRIMOFREE 
  Numero A.I.C. e confezioni: 045213- tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare A.I.C.: OMNIVISION GMBH Lindberghstrasse9, 82178  Puchheim
Germania 
  Codice Pratica n. C1A/2019/2156 
  N° procedura: AT-H-XXXX-IA-101-G 
  Tipologia  variazione:  "Single  variation"  di  tipo  IA  A.5  b):
Modifica del nome  e  dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita') - Attivita' per le quali il  fabbricante  e'  responsabile,
escluso il rilascio dei lotti: da "Labor L+S  AG"  [Mangelsfeld  4  -
97708 Bad Bocklet-Großenbrach -Germania] a "Labor LS  SE  &  Co.  KG"
[Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708 Bad Bocklet-Großenbrach - Germania]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Omnivision Gmbh - Director 
                          Burkhardt Hoffman 

 
TX19ADD11053