Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: BRIMOFREE Numero A.I.C. e confezioni: 045213- tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: OMNIVISION GMBH Lindberghstrasse9, 82178 Puchheim Germania Codice Pratica n. C1A/2019/2156 N° procedura: AT-H-XXXX-IA-101-G Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IA A.5 b): Modifica del nome e dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti: da "Labor L+S AG" [Mangelsfeld 4 - 97708 Bad Bocklet-Großenbrach -Germania] a "Labor LS SE & Co. KG" [Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708 Bad Bocklet-Großenbrach - Germania]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Omnivision Gmbh - Director Burkhardt Hoffman TX19ADD11053