Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA EG 600 mg/300 mg compresse rivestite con film AIC n. 044719 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1A/2019/3019 Proc.Eur. n° NL/H/3489/001/IA/014/G Grouping variation: Tipo IAin n. A.1 - Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Romania; Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a S.C.F. Srl. Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA EG 10 mg, 20mg, 30mg, 40 mg, 60 mg e 80 mg compresse rivestite con film AIC n. 044144- Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1A/2019/2762 Proc. Eur. n° NL/H/3346/001-006/IA/007/G Grouping variation: Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a S.C.F. Srl; n.3 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti CEP dei produttori autorizzati del principio attivo: Dr Reddys Laboratories Ltd (da R0-CEP 2011-222-Rev 01 a R0-CEP 2011-222-Rev 02), Ind-Swift Laboratories Ltd (da R0-CEP 2011-234-Rev 03 a R1-CEP 2011-234-Rev 00), Biocon Ltd (da R0-CEP 2011-009-Rev 03 a R0-CEP 2011-009-Rev 04). Specialita' Medicinale: CANDESARTAN EG 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg compresse AIC n. 041376 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1B/2019/2235 Proc.Eur. n° AT/H/0375/001-004/IB/014/G Grouping variation: Tipo IB n. B.III.1.a.2 + n.2 x tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore del principio attivo autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd da R0-CEP 2011-309-Rev 02 a R1-CEP 2011-309-Rev 01; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del principio attivo Ranbaxy Laboratories Limited; Tipo IB n. B.I.b.1.h - Aggiornamento dei parametri di specifica del principio attivo. Specialita' Medicinale: EZETIMIBE EG 10 mg compresse AIC n. 044282 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1A/2019/1626 Proc.Eur. n° NL/H/3516/001/IA/005/G Grouping variation: PUBBLICAZIONE PARZIALE: Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore prodotto finito da SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl. Specialita' Medicinale: METFORMINA EG 1000 mg compresse rivestite con film AIC n. 037040 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1A/2019/2849 Proc.Eur. n° DE/H/0513/001/IA/027 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione di un ulteriore CEP (R0-CEP 2018-120 Rev 00) del produttore del principio attivo autorizzato Granules India Ltd. Specialita' Medicinale: SEVELAMER EG 800 mg compresse rivestite con film AIC n. 042372 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1A/2019/2757 Proc. Eur. n° DK/H/2248/001/IA/015 Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a S.C.F. Srl. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX19ADD11226