Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Laboratoires Mayoly Spindler Specialita' medicinale: DIAPYLORI Procedura Europea: FR/H/0625/01/IA/002/G Codice Pratica: C1A/2019/2038 Confezioni e numeri AIC: 046425017, 046425029 Grouping di 2 variazioni tipo IAIN n.B.II.b.1.b) e B.II.b.2.c) 2 Aggiunta del sito MARTIN DOW PHARMACEUTICALS - MEYMAC Goualle Le Puy, Champ de Lachaud 19250 MEYMAC FRANCE come sito di produzione, confezionamento primario, controllo e rilascio dei lotti di bustine contenenti l'eccipiente acido citrico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante Jean-Nicolas Vernin TX19ADD11240