LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Sede: 6 Avenue de L'Europe - 78400 Chatou, Francia

(GU Parte Seconda n.123 del 19-10-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Laboratoires Mayoly Spindler 
  Specialita' medicinale: DIAPYLORI 
  Procedura Europea: FR/H/0625/01/IA/002/G 
  Codice Pratica: C1A/2019/2038 
  Confezioni e numeri AIC: 046425017, 046425029 
  Grouping di 2 variazioni tipo IAIN n.B.II.b.1.b)  e  B.II.b.2.c)  2
Aggiunta del sito MARTIN DOW PHARMACEUTICALS - MEYMAC Goualle Le Puy,
Champ de  Lachaud  19250  MEYMAC  FRANCE  come  sito  di  produzione,
confezionamento primario, controllo e rilascio dei lotti  di  bustine
contenenti l'eccipiente acido citrico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                         Jean-Nicolas Vernin 

 
TX19ADD11240
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.