Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: PSEUDONEB Codice A.I.C.: 037023 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: IE/H/0579/001-002/IAIN/008 - Codice Pratica: C1A/2019/2564 - Tipo di modifica: Tipo IAin- B.II.b.2.c.1. Modifica apportata: Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti. Medicinale: VORICONAZOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 043238017 Procedura europea: NL/H/3090/001/IA/008 - Codice Pratica: C1A/2018/16 - Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione di un sito responsabile del rilascio dei lotti e di un sito di confezionamento secondario. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD11274