Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                              1234/2008 
 

  Medicinale INTRALIPID emulsione per infusione - A.I.C. n. 024385  -
confezioni 179-181-193-205-217-229-231. 
  Pratica N1A/2019/1848. IA B.II.b.2.a aggiunta sito responsabile dei
test microbiologici sul prodotto finito confezionato  in  flaconi  di
vetro presso l'officina Fresenius Kabi Austria GmbH (AGES). 
  Medicinale SMOFKABIVEN AA 6,5% emulsione  per  infusione  -  codice
A.I.C.           n.           040716           -           confezioni
375-387-399-401-413-425-437-449-452-464-476-488-490-502-514-
526-538-540-553-565 (SE/H/0841/003-004/WS/101). 
  SE/H/XXXX/WS/303, pratica C1B/2019/1050. Var. IB B.III.1.a.5  nuovo
CEP metionina di nuovo produttore (Amino GmbH). 
  Medicinale DIPEPTIVEN concentrato per  soluzione  per  infusione  -
tutte le confezioni. 
  DE/H/0101/001/IA/033, pratica  C1A/2019/3653.  Var.  IA  B.II.b.2.a
aggiunta sito responsabile dei test di sterilita' (AGES). 
  Medicinale OMEGAVEN emulsione per infusione - tutte le confezioni. 
  DE/H/0139/001/IA/036, pratica  C1A/2019/3655.  Var.  IA  B.II.b.2.a
aggiunta sito responsabile dei test di sterilita' (AGES). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU20ADD1623