Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale INTRALIPID emulsione per infusione - A.I.C. n. 024385 - confezioni 179-181-193-205-217-229-231. Pratica N1A/2019/1848. IA B.II.b.2.a aggiunta sito responsabile dei test microbiologici sul prodotto finito confezionato in flaconi di vetro presso l'officina Fresenius Kabi Austria GmbH (AGES). Medicinale SMOFKABIVEN AA 6,5% emulsione per infusione - codice A.I.C. n. 040716 - confezioni 375-387-399-401-413-425-437-449-452-464-476-488-490-502-514- 526-538-540-553-565 (SE/H/0841/003-004/WS/101). SE/H/XXXX/WS/303, pratica C1B/2019/1050. Var. IB B.III.1.a.5 nuovo CEP metionina di nuovo produttore (Amino GmbH). Medicinale DIPEPTIVEN concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni. DE/H/0101/001/IA/033, pratica C1A/2019/3653. Var. IA B.II.b.2.a aggiunta sito responsabile dei test di sterilita' (AGES). Medicinale OMEGAVEN emulsione per infusione - tutte le confezioni. DE/H/0139/001/IA/036, pratica C1A/2019/3655. Var. IA B.II.b.2.a aggiunta sito responsabile dei test di sterilita' (AGES). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU20ADD1623