Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale SODIO BICARBONATO 1,4% soluzione per infusione - A.I.C. n. 030774 - confezioni 032-499. Pratica N1B/2019/1717. Var. IB B.II.b.4.a aggiunta batch size di 16500 litri (flaconi vetro da 250 ml). Pratica N1B/2019/1720. Var. IB B.II.b.4.a aggiunta batch size di 27000 litri (flaconi vetro da 250 ml). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU20ADD1624