PROMEDICA S.R.L.
Sede legale: via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Capitale sociale: Euro 87.500
Registro delle imprese: 01697370342
R.E.A.: 172445
Codice Fiscale: 01697370342
Partita IVA: 01697370342

(GU Parte Seconda n.23 del 22-2-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENILEXX 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
  • "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" - contenitore  da
200 dosi con erogatore standard - AIC n. 034179022 
  • "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" - contenitore  da
200 dosi con erogatore Autohaler - AIC n. 034179061 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1B/2020/115 
  Variazione tipo IB n. C.I.7 b) Eliminazione  del  dosaggio  50  mcg
soluzione pressurizzata per inalazione, sia  con  erogatore  standard
che con erogatore Autohaler. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TX20ADD1729
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.