MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U.
Sede legale: Avenida Diagonal 468 - Barcellona - 08006 - Spagna
Partita IVA: ES B66628355

(GU Parte Seconda n.23 del 22-2-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  ARIPRIPAZOLO  MACLEODS  AIC  n.   043572,   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2019/3275 
  Procedura Europea: ES/H/0595/001-004/IA/006 
  Tipologia di Variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: sostituzione del sito di rilascio dei lotti. 
  Modifiche apportate: sostituzione del sito di rilascio del prodotto
finito Mawdsley-Brooks and Company Limited  con  Macleods  Pharma  UK
Limited, Wynyard Park House,  Wynyard  Avenue,  Wynyard,  Billingham,
TS22 5TB, Regno Unito. A partire dalla data di pubblicazione in GURI,
il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate entro  e  non
oltre i sei  mesi  FI.  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX20ADD1779
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.