Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: LIOTIXIL Confezione e numero di AIC: 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC 036545010 Codice Pratica: N1B/2019/1646 Grouping n.3 variazioni: n.2 variazioni tipo IB by default, B.II.b.4.b) - modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore; variazione tipo IB, B.II.e.4.c) - modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario), medicinali sterili. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Carmelo Ventra TX20ADD1787