ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Raffaele De Cesare n. 7 - 80132 Napoli
Codice Fiscale: 01172090639
Partita IVA: 01172090639

(GU Parte Seconda n.23 del 22-2-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LIOTIXIL 
  Confezione e numero di  AIC:  1  g/3  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC 036545010 
  Codice Pratica: N1B/2019/1646 
  Grouping  n.3  variazioni:  n.2  variazioni  tipo  IB  by  default,
B.II.b.4.b) -  modifica  della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito, sino a 10 volte inferiore; variazione tipo IB, B.II.e.4.c)  -
modifica della forma o  delle  dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura (confezionamento primario), medicinali sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott. Carmelo Ventra 

 
TX20ADD1787
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.