Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: N1B/2019/1830 
  Medicinale: DOMPERIDONE GIULIANI 
  Codici AIC e confezioni: 032090019 "5 mg  granulato  effervescente,
20 bustine"; 
  032090021 "5 mg compresse masticabili, 30 compresse"; 032090058 "10
mg compresse rivestite con film, 20 compresse". 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia variazione: tipo IB - C.I.11.a 
  Modifica apportata: modifica delle  condizioni  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in accordo alla raccomandazione del  CMDh
in seguito  alla  valutazione  finale  del  PRAC  sullo  studio  PASS
riguardante      i      medicinali       contenenti       domperidone
(EMEA/H/N/PSR/J/0015). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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