Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2019/1182 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr NL/H/0951/001/IA/016 
  Specialita' Medicinale: EXOMAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  038441010 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 Flacone in vetro da
50 ml 
  038441022 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 Flacone in vetro da
100 ml 
  038441034 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 Flacone in vetro da
200 ml 
  038441046 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 sacca  in  ppp  con
bustina in Al da 50 ml 038441059 - 2 mg/ml soluzione per infusione  -
1 sacca in ppp con bustina in Al da 100 ml 
  038441073 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 sacca  in  ppp  con
bustina in Al da 200 ml Tipologia Variazione: 
  A.5.b: Modifica del nome dell'Officina di produzione  del  prodotto
finito da "Claris  Injectables  Limited"  a  "Baxter  Pharmaceuticals
India Private Limited" 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX20ADD3201