Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice Pratica C1A/2019/2721 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr NL/H/1268/001-002/IA/031 Specialita' Medicinale: UNIFOL. Numero di AIC: 039184 Variazione Tipo IA n. A.5.b: Cambio nome officina di produzione prodotto finito da "Claris Injectables Limited" a "Baxter Pharmaceuticals India Private Limited". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Concetta Capo TX20ADD3208