Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  PULMOZYME (029352010)-Pulmozyme 6 fiale da 2,5 ml; 
  Codice pratica: C1A/2020/236 
  Procedura europea: NL/H/4355/001/IA/091/G 
  Grouping variations IA: 1 di tipo IA-A7, 1 di tipo IA-B.II.d.2.b. 
  Tipo IA-A7: eliminazione di un sito in cui si effettua il controllo
dei lotti/ prove (DSM Nutritional  Products  GmbH,  Grenzach  Wyhlen,
Germania; L+S AG, Grenzach Wyhlen, Germany) 
  Tipo IA-B.II.d.2.b: eliminazione procedura di  prova  del  prodotto
finito (test alternativo AAS per la determinazione del calcio). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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