Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: TAREG - AIC 033178 
  Confezioni: 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg  compresse  rivestite  con
film 
  Codice pratica: C1A/2019/3721 
  No. di Procedura Europea: SE/H/406/03-06/IA/184/G 
  Gruppo di variazioni: 
  1 x Tipo IAIN - A.1: Modifica indirizzo titolare AIC  in  Olanda  .
Da:  Novartis  Pharma  B.V.  Raapopseweg  1,  6824  DP  Arnhem,   the
Netherlands.  A:  Novartis  Pharma  B.V.  Haaksbergweg  16,  1101  BX
Amsterdam, the Netherlands. 
  1 x Tipo IAIN -  B.II.b.2.c.1:  Modifica  dell'indirizzo  del  sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto  finito  in  Olanda.
Da:  Novartis  Pharma  B.V.  Raapopseweg  1,  6824  DP  Arnhem,   the
Netherlands.  A:  Novartis  Pharma  B.V.  Haaksbergweg  16,  1101  BX
Amsterdam, the Netherlands. 
  Medicinale: COTAREG - AIC 034114 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2019/3818 
  No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/530/G 
  Gruppo di variazioni: 
  3 x Tipo IAIN - A.7: Eliminazione di alcuni siti di confezionamento
secondario del prodotto  finito  (Lusomedicamenta  Sociedade  Tecnica
Farmacêutica S.A., Portogallo;  Prestige  Promotion  GmbH,  Germania;
Oriola Sweden AB, Oriola Sweden AB, Svezia) 
  1 x Tipo IAIN -  A.5.a:  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante
responsabile del rilascio del  prodotto  finito.  Da:  Demetriades  &
Papaellinas Ltd. 21 Kasou Street, P.O. Box 23490, 1683, Nicosia, 1086
Cipro. A: Demetriades &  Papaellinas  Ltd.  179  Giannos  Kranidiotis
avenue, 2235 Latsia, Nicosia, Cipro. 
  1 x Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: Modifica del  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti del prodotto finito in Olanda. Da: Novartis Pharma
B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP  Arnhem,  the  Netherlands.  A:  Novartis
Pharma B.V. Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, the Netherlands. 
  Medicinali: COTAREG - AIC 034114 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2019/3950 
  No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/546/G 
  Gruppo di variazioni: 
  1 x Tipo IAIN -  B.II.b.2.c.1:  Modifica  dell'indirizzo  del  sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito  in  UK.  Da:
Novartis Pharmaceuticals UK  Ltd,  Frimley  Business  Park,  Frimley,
Camberley,  Surrey,   GU16   7SR,   United   Kingdom.   A:   Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, 2nd Floor, The WestWorks Building, White City
Place, 195 Wood Lane, London W12 7FQ, United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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