Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinale: TAREG - AIC 033178 Confezioni: 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg compresse rivestite con film Codice pratica: C1A/2019/3721 No. di Procedura Europea: SE/H/406/03-06/IA/184/G Gruppo di variazioni: 1 x Tipo IAIN - A.1: Modifica indirizzo titolare AIC in Olanda . Da: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem, the Netherlands. A: Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, the Netherlands. 1 x Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: Modifica dell'indirizzo del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in Olanda. Da: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem, the Netherlands. A: Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, the Netherlands. Medicinale: COTAREG - AIC 034114 Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2019/3818 No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/530/G Gruppo di variazioni: 3 x Tipo IAIN - A.7: Eliminazione di alcuni siti di confezionamento secondario del prodotto finito (Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmacêutica S.A., Portogallo; Prestige Promotion GmbH, Germania; Oriola Sweden AB, Oriola Sweden AB, Svezia) 1 x Tipo IAIN - A.5.a: Modifica dell'indirizzo del fabbricante responsabile del rilascio del prodotto finito. Da: Demetriades & Papaellinas Ltd. 21 Kasou Street, P.O. Box 23490, 1683, Nicosia, 1086 Cipro. A: Demetriades & Papaellinas Ltd. 179 Giannos Kranidiotis avenue, 2235 Latsia, Nicosia, Cipro. 1 x Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in Olanda. Da: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem, the Netherlands. A: Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, the Netherlands. Medicinali: COTAREG - AIC 034114 Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2019/3950 No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/546/G Gruppo di variazioni: 1 x Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: Modifica dell'indirizzo del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in UK. Da: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom. A: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, 2nd Floor, The WestWorks Building, White City Place, 195 Wood Lane, London W12 7FQ, United Kingdom. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Patrizia Ciavatta TX20ADD3218