Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale CLEXANE T In riferimento all'inserzione n. TX20ADD4194 apparsa sulla Gazzetta Ufficiale P. II n. 56 del 12 Maggio 2020 per la specialita' medicinale CLEXANE T 30.000UI (300mg)/3ml soluzione iniettabile la presente pubblicazione annulla e sostituisce la pubblicazione di cui sopra. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano Medicinale: CLEXANE T Confezione e Numero di AIC: CLEXANE T 30.000 UI (300mg)/3 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino multidose da 3 ml. - MA n. 029111073 Procedura Europea: AT/H/XXXX/IA/088/G Codice pratica: C1A/2018/2819 Tipologia delle variazioni: A.7: Eliminazione di un sito di produzione locale responsabile del rilascio del prodotto in Spagna B.II.b.1.a): Aggiunta di due nuovi siti di produzione locale per il confezionamento secondario in Germania I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Daniela Lecchi TX20ADD4781