SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.63 del 28-5-2020)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              CLEXANE T 
 

  In riferimento all'inserzione n. TX20ADD4194 apparsa sulla Gazzetta
Ufficiale P.  II  n.  56  del  12  Maggio  2020  per  la  specialita'
medicinale CLEXANE T 30.000UI (300mg)/3ml  soluzione  iniettabile  la
presente pubblicazione annulla e sostituisce la pubblicazione di  cui
sopra. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: CLEXANE T 
  Confezione e Numero di AIC: 
  CLEXANE T 30.000 UI (300mg)/3 ml soluzione iniettabile 
  - 1 flaconcino multidose da 3 ml. - MA n. 029111073 
  Procedura Europea: AT/H/XXXX/IA/088/G 
  Codice pratica: C1A/2018/2819 
  Tipologia delle variazioni: 
  A.7: Eliminazione di un sito di produzione locale responsabile  del
rilascio del prodotto in Spagna 
  B.II.b.1.a): Aggiunta di due nuovi siti di produzione locale per il
confezionamento secondario in Germania 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
TX20ADD4781
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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