Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano Medicinale: FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione-flacone da 10 ml A.I.C. 043059017 Tipo di modifica: variazione di tipo IB per l'aggiornamento del DMF del produttore Quimica Sintetica, S.A. (Spagna): variazione n. B.I.d.1.a.4 per l'estensione del re-test period della sostanza attiva Cloramfenicolo da 2 a 3 anni. Codice pratica: N1B/2020/356. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Chief regulatory officer Monica Colleoni TX20ADD4784