Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: SEVELAMER SANDOZ GmbH AIC 044389, confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica: C1A/2020/826 Procedura europea: DK/H/2549/001/IA/005 Var. Tipo IAIN - B.II.b.1.a: introduzione del sito produttivo (Salutas Pharma GmbH, Barleben, Germania) responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito (data di implementazione: 25.03.2020) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: ARIPIPRAZOLO SANDOZ GmbH AIC 043565, confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica: C1A/2020/996 Procedura europea: NL/H/3231/001-002/IA/011 Var. Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: introduzione del sito produttivo (Lek d.d., Ljubljana, Slovenia) responsabile del rilascio del prodotto finito (data di implementazione: 09.042020) Medicinale: FLUVASTATINA SANDOZ GmbH AIC 038579, confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica: C1A/2020/831 Procedura europea: DK/H/1224/001/IA/033/G, Grouping Var. Tipo IAIN - A.5.a: modifica dell'indirizzo del sito produttivo (Actavis Ltd., Malta) responsabile della produzione confezionamento, controllo e rilascio del prodotto finito + Tipo IA - A.7: eliminazione del sito produttivo (Actavis hf., Islanda) del prodotto finito (data di implementazione: 30.03.2020) I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX20ADD4825