Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina Specialita' medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 005781036 - 40 compresse AIC n. 005781048 - 80 compresse AIC n. 005781063 - 10 compresse Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Codice Pratica N1B/2020/526: grouping di variazioni: tipo IB n. B.III.1.a)3 Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2004-091-Rev 00) presentato dal nuovo fabbricante J.M. Huber Corporation, per la sostanza attiva Calcio carbonato; tipo IB n. B.I.d.1.a)4 Introduzione di un re-test period di 24 mesi per la sostanza attiva Calcio carbonato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mara Casarini TX20ADD4832