Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: TRIBOK Codice AIC: 045645013 Codice pratica: N1B/2020/508 Confezioni: 1000 mg capsule molli - 20 capsule Tipologia variazione: Grouping di 3 variazioni di tipo IB: B.II.b.3.a, B.III.1.a.3, A.5.b Tipo di modifica: Modifica della denominazione del sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito da: S.C.F. S.N.C. di Giovenanza Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a: S.C.F. S.r.l.; modifica minore del processo produttivo del prodotto finito: riduzione del quantitativo totale di gelatina a 1000 kg e corrispondente suddivisione in 2 sub-lotti da 500 kg ciascuno; introduzione nuovo produttore API HUATAI BIOPHARM INC. Cos: R0-CEP 2014-323-REV 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Florio TX20ADD4853