Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Medicinale: PENTHROX - AIC 045520 - confezioni: 032, 020, 018. Codice Pratica: C1A/2020/843 - Procedura Europea n. IE/H/0855/001/IA/012/G Tipologia variazione: grouping variatiation di n.1 var. IA, A.4. + n.1 var. IA, A.5.b) Modifica apportata: modifica del nome del sito coinvolto nella produzione della sostanza attiva e del prodotto finito da Chemical Analysis Pty Ltd a Eurofins Chemical Analysis Pty Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Fabio Venturini TX20ADD4871