Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Glenmark Pharmaceutical sro 
  Codice pratica: C1A/2020/879 
  Procedura Europea: IE/H/0928/1/IA/007 
  Medicinale: AEROMEX 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte 
  Tipologia variazione e  modifica  apportata:  Tipo  -  B.III.1.a)3:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea CEP R1-CEP 2010-097-Rev01 per il principio attivo Salmeterolo
xinafoato da parte di un nuovo  fabbricante  Melody  Healthcare  Pvt.
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Martin Muzikar 

 
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