Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2020/699 Specialita' medicinale: KOCEFAN Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml, AIC n. 035965033 Variazione grouping: n. 7 Variazioni di Tipo IB by default, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP (da R1-CEP 2004-119-Rev 05 a R1-CEP 2004-119-Rev 07 e da R0-CEP 2010-232-Rev 00 a R1-CEP 2010-232-Rev 02) per il principio attivo ceftriaxone, da parte di un produttore gia' approvato Fresenius Kabi IPSUM S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX20ADD6696