Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/1701 
  Medicinale: VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 100mg/ml +  5mg/ml  collirio,
soluzione; 
  VISUMIDRIATIC 10 mg/ml collirio, soluzione; 
  VISUMIDRIATIC 5 mg/ml collirio, soluzione. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  grouping  di  n.   3
variazioni B.III.1.a).3 di tipo IAIN. 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2016-330 Rev 00)  per  una
sostanza attiva (Tropicamide): Nuovo  certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (Uquifa Mexico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and managing director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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