Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA Codice farmaco: 043732 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/5041/IB/012/G Codice Pratica: C1B/2020/2515 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - B.III.1.a.1; Tipo IA - B.I.b.2.a. - Modifica apportata: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato; Sostituzione della procedura di prova per la distribuzione del Particle size. Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA Codice farmaco: 040868 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura: DE/H/2978/001-004/IA/023 Codice Pratica: C1A/2021/430 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2) - Modifica apportata: Aggiornamento di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea, da parte di un produttore gia' approvato, per la sostanza attiva Idroclorotiazide. Medicinale: CETIRIZINA TEVA Codice farmaco: 042741 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DK/H/2150/001/IA/022 Codice Pratica: C1A/2021/440 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD5089