GMM FARMA S.R.L.
Sede: via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (MI)
Partita IVA: 07363361218

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2021)

 
Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ "20 mg compresse  gastroresistenti»
14 compresse, AIC 044483028, Paesi Bassi; PANTOPRAZOLO SANDOZ "40  mg
compresse gastroresistenti» 14 compresse, AIC 044483016, Paesi Bassi. 
  E' autorizzata la modifica della  composizione  in  eccipienti  da:
Nucleo della compressa: calcio stearato, cellulosa  microcristallina,
crospovidone,  idrossipropilcellulosa  (tipo  EXF),  sodio  carbonato
anidro, silice colloidale anidra.  Rivestimento:  ipromellosa,  ferro
ossido giallo (E172), macrogol 400, copolimero dell'acido metacrilico
etil acrilato (1:1), polisorbato 80, Ponceau 4R  lacca  di  alluminio
(E124), giallo chinolina lacca  di  alluminio  (E104),  sodio  lauril
solfato,  titanio  diossido  (E171),  trietilcitrato.  Inchiostro  di
stampa: macrogol 600 shellac povidone ferro ossido nero (E172)  ferro
ossido rosso (E172), ferro  ossido  giallo  (E172,  a:  Nucleo  della
compressa: calcio stearato, cellulosa microcristallina,  crospovidone
(tipo A), idrossipropilcellulosa (tipo EXF), sodio carbonato anidro, 
  silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa,  ferro  ossido
giallo (E172), macrogol 400, copolimero  dell'acido  metacrilico-etil
acrilato (1:1), polisorbato 80, ponceau 4R lacca di alluminio (E124),
giallo chinolina lacca  di  alluminio  (E104),  sodio  laurilsolfato,
titanio diossido (E171), trietilcitrato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX21ADD5175
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.