Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinale: DONEPEZIL EG 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film AIC n. 040085 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2021/800 - Proc.Eur. n° DE/H/2031/001-002/IA/028/G Grouping variation: Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifica minore nel processo di produzione del prodotto finito; n.4 x tipo IA n.A.7 - Eliminazione dei produttori del prodotto finito: Stada Nordic ApS, Clonmel Healthcare Ltd., Eurogenerics N.V. e Centrafarm Services B.V. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per la variazione dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX21ADD5242